林氏璧孔醫師的新冠病毒討論會

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林氏璧

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Kategorien: Gesundheit

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對BA.4、BA.5具良好抗體反應 莫德納盼新加強劑獲批准
https://udn.com/news/story/121707/6408784

莫德納(Moderna)22日表示其希望在秋季獲得批准的「二價新冠加強劑候選藥物」對快速傳播的 Omicron最新變體BA.4和BA.5展現出良好的中和抗體反應,且可能成為全球疫情的「轉折點」。

根據報導,與最初的疫苗相比,莫德納針對原始新冠病毒株和Omicron原始變種BA.1所開發的二價疫苗對上述兩者的表現更好。在臨床研究新結果中,該公司表示該加強劑對已逐漸成為全球主導的BA.4和BA.5也表現良好。

二價加強劑對於BA.4和BA.5的感染者,不論是之前曾感疫或從未感染者,引發高水平的感染阻斷抗體,然而即使是這些高水平仍是針對原始Omicron病毒株BA.1所達到的水平的三分之一,代表疫苗的效力仍有所減弱。莫德納執行長巴塞爾(Stephane Bancel)表示「我們將緊急向監管機構提交這些數據,並準備從8月開始供應我們的下一代二價加強劑」。

與目前的疫苗相比,莫德納的新疫苗是針對Omicron變種和武漢病毒株開發。莫德納首席醫療長波頓(Paul Burton)指出「我們認為這是種強大的抗體反應,病可能持續很長時間」。最新的研究發現與舊疫苗相比,新疫苗的加強劑增加了5.4倍的抗體。

莫德納總裁霍奇(Stephen Hoge)表示與公司現有疫苗相比,更高水平的保護證明改用新疫苗是合理的。波頓也補充說莫德納將在幾天內申請監管機構批准、其中包括英國。據悉,新的二價新冠病毒加強疫苗包含來自原始新冠病毒和Omicron病毒株。

莫德納新聞稿
https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Announces-Bivalent-Booster-mRNA-1273.214-Demonstrates-Potent-Neutralizing-Antibody-Response-Against-Omicron-Subvariants-BA.4-And-BA.5/default.aspx

FDA 6月28日開會討論次世代疫苗
https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-28-2022-meeting-announcement

莫德納報告檔案
https://www.fda.gov/media/159492/download

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